Se comentan los requisitos solicitados por la norma UNE-EN ISO 15189:2013, para implantar un sistema de calidad en los laboratorios clínicos, acorde con ellos.
La novedad aportada es la realización de esta revisión de la norma desde el punto de vista del “Laboratorio”, con lo que se aclararán los aspectos teóricos que describe la norma.

Programa del curso

Requisitos de gestión

Organización y responsabilidad de la dirección
Sistema de Gestión de la calidad
Control de la documentación
Contratos de prestación de servicios
Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas
Servicios externos y suministros
Servicios de asesoramiento
Resolución de reclamaciones
Identificación y control de las no conformidades
Acciones correctivas
Acciones preventivas
Mejora continua
Control de los registros
Evaluación y auditorías
Revisión por la Dirección

Requisitos técnicos

Personal
Instalaciones y condiciones ambientales
Equipo de Laboratorio, reactivos y materiales fungibles
Procesos preanalíticos
Procesos analíticos
Aseguramiento de la calidad de los resultados del análisis
Procesos posanalíticos
Notificación de los resultados
Comunicación de los resultados
Gestión de la información del laboratorio