Control de Calidad y validación de métodos para el análisis de plaguicidas. Documento SANTE 11312/2021

Los objetivos del curso son:

• Proporcionar requisitos de funcionamiento de los métodos de ensayo empleados en el análisis de plaguicidas.
• Establecer criterios para la calibración de los equipos utilizados en los ensayos.
• Proporcionar información sobre la preparación y conservación de patrones.
• Proporcionar requisitos mínimos de validación de los métodos de ensayo, así como ayuda en la estimación de la incertidumbre.
• Ayudar en la definición de las actividades de aseguramiento de la calidad de los ensayos.
• Definir como se deben expresar los resultados de los ensayos y cómo poder dar conformidad con la legislación vigente.

Todos estos aspectos están encaminados a :

• Proporcionar un sistema armonizado y rentable de garantía y control de calidad en toda la UE en el análisis de plaguicidas;
• Asegurar la calidad y comparabilidad de los resultados analíticos;
• Asegurar que se consigue una exactitud aceptable;
• Asegurar que se evitan los falsos positivos o falsos negativos;
• Apoyar el cumplimiento y la aplicación específica de la norma UNE EN ISO 17025.

PROGRAMA:

1. INTRODUCCIÓN Y ANTECEDENTES LEGALES
2. MUESTREO, TRANSPORTE, TRAZABILIDAD Y ALMACENAMIENTO DE MUESTRAS DE LABORATORIO.
   1. Muestreo
   2. Transporte
   3. Trazabilidad
   4. Almacenamiento
3. ANÁLISIS DE MUESTRAS
   1. Procesamiento y preparación de la muestra
   2. Extracción
   3. Limpieza, concentración/reconstitución y almacenamiento de extractos
4. SEPARACIÓN CROMATOGRÁFICA Y DETERMINACIÓN
5. CALIBRACIÓN
   1. Introducción
   2. Calibración con extracto de matriz (MATRIX-MATCHED CALIBRATION)
   3. Calibración con adiciones estándar
   4. Calibración con recta de muestra blanca extraída (PROCEDURAL STANDARD CALIBRATION)
   5. Calibración de plaguicidas que son mezclas de isómeros
   6. Uso de patrones internos
   7. Procesamiento de datos
6. PATRONES DE PLAGUICIDAS, SOLUCIONES PATRÓN INTERMEDIAS (STOCK) Y SOLUCIONES PATRÓN DE CALIBRACIÓN
   1. Identidad, pureza y almacenamiento patrones de referencia (puros)
   2. Preparación y almacenamiento de soluciones patrón (madres o intermedias)
   3. Chequeo y reemplazo de los patrones
7. IDENTIFICACIÓN DE ANALITOS Y CONFIRMACIÓN DE RESULTADOS
   1. Identificación
   2. Confirmación de resultados
8. VALIDACIÓN DEL MÉTODO ANALÍTICO Y CRITERIO DE FUNCIONAMIENTO
   1. Métodos cuantitativos
   2. Métodos de cribado
9. CONTROL DE CALIDAD
   1. Métodos cuantitativos
   2. Métodos de cribado
   3. Evaluación de tendencias
   4. Ejercicios de intercomparación
10. INFORME DE RESULTADOS
    1. Expresión de resultados
    2. Cálculo de los resultados
    3. Corrección del sesgo
    4. Redondeo de resultados
    5. Calificación resultados con la incertidumbre medida