La norma UNE-EN ISO 15189

La norma UNE-EN ISO 15189 establece los requisitos mínimos que deben cumplir los laboratorios clínicos si desean implantar un sistema de gestión de la calidad, y demostrar que son técnicamente competentes y producen resultados fiables. Este curso está orientado a las novedades que traerá la próxima versión de la norma que está próxima a su publicación(2022/2023), lo que supondrá cambios que los laboratorios acreditados deberán implementar y una modificación en los requisitos para lograr la acreditación de aquellos que están en proceso.
Detalles Precio Cantidad
Convocatoria Mayo'23ver detalles + 270,00€ (IVA NO INCLUIDO) (EUR)  


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  • 11 de octubre de 2022
    09:00 - 15:30
  • 22 de mayo de 2023
    09:00 - 15:30

PROGRAMA DEL CURSO

Introducción a la norma y novedades.

  1. Requisitos Generales

1.1. Imparcialidad

1.2. Confidencialidad

1.3. Requisitos relativos a los pacientes

  1. Requisitos Estructurales y de gobernanza

2.1. Entidad jurídica

2.2 Director de laboratorio

2.3 Actividades de laboratorio

2.4 Estructura y autoridad

2.5 Objetivos y políticas

2.6 Gestión de riesgos

  1. Requisitos Recursos

3.1 Generalidades

3.2. Personal

3.3. Instalaciones y condiciones ambientales

3.4. Equipos

3.5. Calibración  de equipos y trazabilidad metrológica

3.6. Reactivos y consumibles

3.7. Acuerdos de servicios

3.8. Productos y servicios proporcionados externamente

  1. Requisitos Procesos

4.1. Previos al examen

4.2. Procesos de examen

4.3. Procesos posteriores al examen

4.4. Trabajo no conforme

4.5. Control de gestión de datos e información

4.6. Quejas

4.7 Planificación de la continuidad y preparación para emergencias

  1. Requisitos Sistema de Gestión

5.1. Generalidades y Opciones

5.2. Documentación

5.3. Control Documentos

5.4. Control Registros

5.5. Riesgos y Oportunidades

5.6. Mejora

5.7. Acciones Correctivas

5.8. Auditorias internas

5.9. Revisiones  Dirección

Sede:  

Dirección:
C/ Caridad, 32, Madrid, Madrid, 28007, España