Reglamento 808: Funcionamiento de los métodos analíticos para residuos de sustancias farmacológicamente activas utilizadas en animales productores de alimentos

330,00 € – 570,00 €

En este curso os daremos los conocimientos necesarios para poder actualizar y aplicar los requisitos exigidos por el REGLAMENTO 2021/808 por el que se derogan las Decisiones 2002/657/CE y 98/179/CE, para al funcionamiento de los métodos analíticos y la interpretación de resultados y así poder garantizar la calidad de los ensayos y que los resultados obtenidos de los mismos sean comparables.

Categoría:

Programa del curso

  • Ámbito de aplicación
  • Definiciones
  • Métodos de ensayo
  • Interpretación de resultados
  • Criterios de funcionamiento y otros requisitos de los métodos analíticos
  • Conceptos estadísticos
  • Validación. Características de funcionamiento
  • Incertidumbre de ensayo
  • Control de Calidad
  • Ampliación del ámbito de aplicación validado (Categoría de ensayos)
  • Muestreo y tratamiento de muestras oficiales
  1. INTRODUCCIÓN
    • General
    • Definiciones
  1. MÉTODOS DE ENSAYO
    • General
    • Criterios de Funcionamiento
      • Métodos de cribado
      • Métodos de confirmación
        • Requisitos generales
        • Criterios generales de funcionamiento para métodos de confirmación
        • Requisitos aplicables a la separación cromatográfica
        • Criterios específicos de funcionamiento para la espectrometría de masas
        • Criterios de funcionamiento específicos para la determinación de un analito mediante cromatografía líquida con técnicas de detección distintas de la espectrometría de masas
  1. VALIDACIÓN
    • Características de funcionamiento que deben determinarse para los métodos analíticos
    • Veracidad, repetibilidad y reproducibilidad intralaboratorio
      • Validación convencional
        • Veracidad mediante material de referencia certificado
        • Veracidad mediante muestras enriquecidas
        • Repetibilidad
        • Reproducibilidad intralaboratorio
    • Validación mediante modelos alternativos
    • Otros enfoques de validación
    • Selectividad/especificidad
    • Robustez
    • Estabilidad
    • Límite de decisión para confirmación (CCα)
    • Capacidad de detección del cribado (CCβ)
    • Curvas de calibración
    • Recuperación absoluta
    • Efecto matriz relativo
  1. CONTROL DE CALIDAD
    • General
    • Fase de cribado
    • Fase de confirmación
  1. AMPLIACIÓN DEL ÁMBITO DE APLICACIÓN VALIDADO DE UN MÉTODO VALIDADO CON ANTERIORIDAD
    • General
    • Ampliaciones de los métodos relativas al rango de concentraciones
    • Ampliaciones de los métodos relativas a sustancias adicionales
    • Ampliaciones de los métodos relativas a matrices o especies
Condiciones Generales: Ver archivo
Presencial: 9:00 - 15:30
Elearning: 45h

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