PROGRAMA DEL CURSO
1.Introducción a la validación
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- Concepto general
- Resumen requisitos ISO 17025
- Necesidad de la validación
- Tipos de métodos y validación
2.Diseño de la validación y registros obtenidos
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- Planificación
- Realización
- Control
- Documentos y registros
3.Validación y métodos normalizados
4.Parámetros de método
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- Definición de parámetros: exactitud, precisión, intervalo de Trabajo, rango de linealidad, límites de detección cuantificación, selectividad y especificidad, incertidumbre
- Calibración instrumental
5.Conceptos estadísticos
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- Introducción
- Modelos de distribución
- Estimadores
- Anexo: tabla de distribución de student
6.Validación y evaluación de la calidad
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- Introducción
- Obtención de datos de validación a partir de actividades de control estadístico
- Obtención de valores límites a partir de datos de validación
7.Sistemática de validación
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- Con valor de referencia estable.
- Validación a partir de ensayos de intercomparación
8.Ejemplos prácticos de validación
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- Ejemplo de validación a partir de información previa
- Ejemplo de validación de un método instrumental mediante la técnica de adiciones
- Ejemplo de exactitud e índice de compatibilidad
- Validación a partir de ensayos de intercomparación
9.Introducción a la incertidumbre
10.Estimación incertidumbre caja negra. Introducción teórica
11.Ejemplos de estimación incertidumbre (aplicación caja negra)
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- Validación con material de referencia y estimación de incertidumbre caja negra
- Estimación de la incertidumbre a partir de validación ensayos de intercomparación
