Validación y cálculo de incertidumbre en ensayos microbiológicos

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Os aportamos los conocimientos necesarios para llevar a cabo el diseño, realización y valoración de las validaciones en ensayos microbiológicos. Así mismo y como paso previo se realiza una reflexión general sobre aspectos específicos del laboratorio microbiológico que inciden en la validación, como son los medios de cultivo, cepas de referencia, procedimientos de ensayo, etc. Incluimos la realización de ejemplos prácticos que os permitirán saber cómo estimar la incertidumbre del método de ensayo para cumplir los requisitos de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017.

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PROGRAMA DEL CURSO

1.Conceptos generales en microbiología

    • Materiales y cepas de referencia
    • Métodos de ensayo
    • Medios de cultivo
    • Registros

2.Conceptos generales de validación

3.Características de la medida microbiológica

4.Conceptos estadísticos

    • Distribuciones
    • Estimadores

5.Normativa de aplicación

6.Sistemática de validación

    • Criterios generales de validación
    • Tipos de métodos en microbiología y parámetros de validación
    • Verificación de métodos aplicables al análisis de productos alimenticios (ISO 16140-3:2021)
      • Métodos cualitativos
      • Métodos cuantitativos
      • Métodos de confirmación
    • Verificación de métodos aplicables al análisis de muestras de aguas

7.Introducción a la incertidumbre teórica

    • Cálculo o estimación de la incertidumbre
    • Factores de la incertidumbre en microbiología
    • Incertidumbre ISO 19036:2019. Aplicable a métodos de análisis de productos alimenticios
    • Incertidumbre ISO 29201:2012. Aplicable a métodos de análisis de muestras de aguas

8.Ejemplos de aplicación de cada uno de los apartados

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Presencial: 9:00 - 15:30

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