Te ayudamos a conseguir la norma ISO 17025
Da un paso más en el camino hacia la calidad de tu laboratorio con ISO/IEC 17025
En GSC sabemos que asegurar la competencia técnica de los laboratorios es clave.
Queremos convertirnos en tu partner ideal y ofrecerte herramientas y servicios técnicos que te ayuden a conseguir la acreditación de la UNE-EN ISO/IEC 17025, una norma a nivel internacional orientada a los laboratorios de ensayo y/o calibración. Con ella, las empresas pueden garantizar, de cara a sus clientes, su capacidad y competencia técnica, además de acreditar la validez de sus resultados para muestreos, ensayos y calibraciones. Con la ISO 17025 contarán con un sistema de gestión capaz de asegurar la calidad de los resultados del laboratorio.
Asegura tu competencia técnica Consigue resultados fiables
La norma ISO/IEC 17025:2017 pretende avalar la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados analíticos. Por este motivo, utiliza requisitos de gestión y técnicos que repercuten directamente en la mejora de la calidad y el resultado de todo el trabajo realizado en los laboratorios.
La norma ISO 17025 se ha convertido en el estándar de referencia internacional para los laboratorios de ensayo y calibración que quieran implementar sistemas de calidad y demostrar su capacidad para obtener resultados fiables y desarrollar sistemas de gestión para sus actividades de la calidad, administrativas y técnicas.
En 2017 se actualizó la norma para cubrir los cambios técnicos en los laboratorios y en las técnicas informáticas. Los principales cambios de la norma ISO 17025 fueron:
- Actualización de la terminología.
- Alineación con la Norma UNE-EN ISO/IEC 9001:2015.
- Inclusión del concepto de pensamiento basado en riesgo, que ha permitido una formulación de los requisitos menos prescriptiva y basada en el desempeño. El laboratorio ha pasado a ser el responsable de decidir qué riesgos afrontará y cómo llevarlo a cabo.
- Aumento de la flexibilidad en los requisitos de procesos, procedimientos, información documentada y responsabilidades organizacionales.
- Inclusión del punto de requisitos generales en los que se trata la confidencialidad y la imparcialidad.
- Integración de sistemas informatizados para la gestión de datos e información.
En los laboratorios de ensayo y/o calibración es muy importante contar con la acreditación UNE-EN ISO/IEC 17025. Esta contiene los requisitos necesarios que deben cumplir para demostrar que son técnicamente competentes para generar resultados técnicamente válidos. Obtener esta acreditación y cumplir con los requisitos establecidos en el estándar supone, además, otras ventajas y beneficios:
- Te abre las puertas a nuevos mercados: acredita la calidad de tu laboratorio a nivel nacional e internacional.
- Te da la oportunidad de mejorar continuamente: evalúa constantemente el personal, los métodos, el equipamiento, la calibración y la elaboración de los informes.
- Gana reconocimiento, y mejora la imagen y la reputación de tu organización: demuestra y garantiza la precisión de los resultados de los ensayos y calibraciones que realiza, además de incrementar la competitividad de la empresa en el mercado y atraer una mayor cantidad de cliente.
- Te ofrece ventaja competitiva: la solvencia técnica te ayuda a diferenciarte de la competencia.
- Asegura la excelencia en los servicios ofrecidos a tu cliente: también acredita la capacidad de elevar la excelencia a tus actuaciones al máximo exponente garantizando diferentes procesos con el cliente.
- Actúa como referencia para implementar nuevas acreditaciones y normas de gestión de calidad.
¿Qué es la norma ISO 17025?
La ISO/IEC 17025 es la norma internacional que establece los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. No se limita a la calidad administrativa, como la ISO 9001, sino que pone el foco en aspectos técnicos que afectan directamente a la validez de los resultados emitidos por el laboratorio. Incluye requisitos relativos a:- Competencia del personal técnico
- Calibración y mantenimiento de equipos
- Validación de métodos de ensayo
- Control de calidad interno
- Trazabilidad metrológica
- Gestión del riesgo
- Documentación y registros
- Imparcialidad e integridad de los procesos
¿Por qué es clave la ISO 17025 en un laboratorio?
Implementar un sistema de gestión basado en ISO 17025 no solo permite a un laboratorio mejorar internamente, sino también ganar credibilidad técnica ante clientes, organismos reguladores y otras partes interesadas. Entre los beneficios más relevantes, destacamos:- Confianza en los resultados: La norma garantiza que cada ensayo o calibración se realiza bajo condiciones controladas y validadas.
- Reducción de errores y costes: Al sistematizar procesos y fortalecer el control de calidad, se reducen las repeticiones de ensayo, las no conformidades y los tiempos muertos.
- Reconocimiento internacional: Los resultados emitidos por un laboratorio acreditado bajo ISO 17025 son aceptados en numerosos países sin necesidad de repetir pruebas.
- Mejora continua: El ciclo de revisión y evaluación fomenta la mejora de procesos, procedimientos y desempeño técnico.
- Ventaja competitiva: En sectores como la alimentación, medioambiente, farmacéutico o industrial, estar acreditado puede ser una exigencia legal o un requisito para acceder a contratos clave.
ISO 17025: Mucho más que un requisito técnico
En GSC entendemos a la ISO 17025 como una herramienta de mejora continua y de generación de valor. No se trata de “pasar una auditoría”, sino de construir un sistema robusto, sostenible y adaptado a la operativa real del laboratorio. Gracias a nuestra experiencia con decenas de laboratorios en toda España y Latinoamérica, hemos comprobado que una implementación bien orientada se traduce en:- Mayor agilidad operativa
- Claridad en roles y responsabilidades
- Toma de decisiones basada en datos fiables
- Reducción del estrés en auditorías externas
- Fidelización de clientes
Consigue la UNE-EN ISO/IEC 17025 con GSC
En GSC ponemos a tu disposición a nuestro equipo de consultores con una amplia experiencia en el sector. Un personal propio que lleva más de 25 años participando con éxito en la implantación de sistemas en diferentes tipos de laboratorios a través de nuestro servicio de auditoría y asesoría.
¿Qué nos diferencia como expertos en ISO 17025:2017?
- Nos adaptamos a las necesidades concretas de cada cliente gracias a un amplio abanico de propuestas que se ajustan según el tipo de organización y su situación.
- Nuestro servicio de auditoría y asesoría cuenta con un fuerte componente de consultoría para facilitarte la reorientación de tu sistema.
- Te proporcionamos información actualizada sobre las normativas de aplicación para anticiparte a los cambios.
- Te damos una visión externa de tu organización y sobre las tendencias sobre evaluación de los distintos sectores.
Además, te ayudamos a conseguir otras acreditaciones o certificaciones, a través de nuestros servicios de auditoría, asesoría y consultoría. De este modo, podemos ayudarte a cubrir todas las etapas en que te puedas encontrar.
Preguntas frecuentes sobre la UNE-EN ISO/IEC 17025
¿Qué actividades u organizaciones se pueden acreditar por la norma ISO 17025?
Todas las actividades y todos los laboratorios, independientemente de su tamaño. Eso sí, la ISO 17025 tiene unos requerimientos que son específicos para laboratorios de ensayo y calibración.
¿Qué diferencia existe entre acreditar y certificar ISO 17025 en mi laboratorio?
La acreditación y la certificación son muy diferentes. La certificación puede garantizar el cumplimiento de los requisitos relativos a una norma. Si hablamos de acreditación estamos hablando de asegurar la competencia técnica de un laboratorio en ámbitos como el ensayo o la calibración.
¿Quién acredita bajo la norma ISO 17025?
La ENAC (Entidad Nacional de Acreditación) es el organismo designado por la administración como responsable de la acreditación bajo la norma ISO 17025.
¿Qué tamaño de laboratorio es necesario para acreditar la Norma ISO 17025?
La norma ISO 17025 es aplicable a cualquier laboratorio.
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