Te ayudamos a conseguir la norma ISO 17043
Da un paso más en el camino hacia la calidad de tu laboratorio
En GSC sabemos lo fundamental que es para los proveedores de programas de intercomparación (PPI) que organizan ejercicios de aptitud contar con un sistema sólido que defina procesos, criterios técnicos y requisitos de calidad que garanticen la fiabilidad de los resultados.
Con más de dos décadas de experiencia diseñando y gestionando ejercicios de intercomparación en diferentes matrices y sectores, ponemos a tu disposición nuestro conocimiento para ayudarte a implantar, mejorar o alinear tu sistema con los requisitos de la norma ISO 17043 y las mejores prácticas internacionales en ensayos de aptitud.
Te acompañamos en el análisis de tu sistema, la definición de los procesos clave y la evaluación estadística de los resultados para que tus programas de intercomparación aporten una verdadera herramienta de aseguramiento de la calidad a los laboratorios participantes.
Análisis de calidad y resultados fiables según ISO 17043
El propósito principal de la ISO/IEC 17043 es especificar los requisitos generales que determinan la competencia de los proveedores de programas de ensayos de aptitud, de manera que sea posible desarrollar y ofrecer circuitos a los participantes, donde se lleve a cabo una evaluación de su desempeño con respecto a criterios previamente establecidos, y adecuados a las necesidades de calidad de los mismos.
Estos ensayos son cada vez más valorados ya que forman parte importante de los procesos de evaluación del desempeño de los laboratorios de ensayo que controlan aspectos relacionados con la seguridad alimentaria, el medio ambiente o la salud.
La UNE-EN ISO/IEC 17043 está compuesta por unos requisitos de gestión, y otros técnicos que demuestran que la organización tiene un Sistema de Calidad, es técnicamente competente, genera resultados válidos y, además, es aplicable a todos los proveedores de intercomparativos de aptitud, de diferentes campos.
La acreditación UNE-EN ISO/IEC 17043 aporta las bases para asegurar la competencia de las organizaciones que proveen ensayos de aptitud y la capacidad demostrar su competencia en el desarrollo y ejecución de los mismos, asegurando la idoneidad de las muestras implicadas, así como la evaluación coherente con unos objetivos previos de los resultados obtenidos por los participantes. Además:
- Ofrece ventaja competitiva para destacar en el mercado, ya que la participación en circuitos de proveedores acreditados es un requisito establecido por las entidades evaluadoras de los laboratorios de ensayo
- Aumenta el reconocimiento internacional
- Proporciona al cliente una evaluación de sus resultados en un ámbito de intercomparación interlabortaorio con respecto a criterios previamente establecidos en base a sus necesidades de calidad
Consigue la UNE-EN ISO/IEC 17043 con GSC
En GSC podemos ayudar a aquellos PPI que tengan interés en obtener su acreditación desde nuestro conocimiento y experiencia. Podemos colaborar en todas las etapas del proceso hasta conseguir dicho reconocimiento y ofrecemos una consultoría especializada en todos los aspectos requeridos por la norma.
Ponemos a tu disposición a nuestro equipo de consultores con una amplia experiencia en el sector. Un personal propio que lleva más de 25 años participando con éxito en la implantación de sistemas en diferentes tipos de laboratorios a través de nuestro servicio de auditoría y asesoría.
¿Qué nos diferencia en la acreditación ISO 17043?
- Suministramos la base de documentación del Sistema de Gestión de calidad la norma de referencia ISO 17043.
- Ayudamos a definir en función de la naturaleza y necesidades de cada entidad, los procesos para establecer la preparación y evaluación de la idoneidad de las muestras implicadas, criterios estadísticos de evaluación de los participantes y asignación de valores para la valoración del desempeño de los mismos, etc.
- Colaboramos en la realización y/o suministramos herramientas de apoyo para lograr los objetivos previstos, como hojas Excel para la evaluación la idoneidad de las muestras, la valoración del rendimiento de los participantes, etc.
- Disponemos de herramientas para realizar la calibración de los equipos implicados.
En todo el proceso de implantación acompañamos a nuestro cliente a través de:
- Visitas presenciales o videollamada según sus preferencias, disponemos de una alta tecnología para ello.
- Entre las visitas o conferencias podrás mantener contacto con nosotros y avanzar en la resolución de tus dudas.
Para finalizar el proceso un consultor independiente al que asesoró al cliente realizara una auditoría para verificar la correcta implementación de todos los aspectos del sistema.
Preguntas frecuentes sobre la UNE-EN ISO/IEC 17043
¿Qué es la norma ISO 17043?
Es una norma que especifica los requisitos generales que determinan la competencia de los proveedores de programas de ensayos de aptitud.
¿Quién reconoce la acreditación ISO 17043?
La acreditación bajo los requisitos de la norma ISO 17043 es otorgada, en España, por la Entidad nacional de acreditación (ENAC).
¿Qué es un ensayo interlaboratorio?
Es la organización, realización y evaluación, por parte de una entidad proveedora, de ensayos sobre muestras similares por un conjunto de laboratorios participantes de acuerdo con unas condiciones predeterminadas.
¿Cuál es la diferencia entre un ensayo de intercomparación y un estudio colaborativo?
Aunque el objetivo de una intercomparación puede ser diverso, dentro del marco del control de calidad de los laboratorios lo más habitual es que se desarrollen ejercicios de:
- Aptitud: destinados a intercomparar muestras similares con el objeto de valorar la calidad de los resultados emitidos por los laboratorios participantes, con su metodología habitual de trabajo y las condiciones de rutina (ISO 17043).
- Colaborativos: destinados a intercomparar muestras similares con objeto de obtener información de un método concreto en un tipo de muestras concreta, y poder disponer de datos del funcionamiento del método objeto, en cuanto a su veracidad y su precisión (ISO 5725).
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