Auditoría y asesoría · Proveedores de ensayos de aptitud
Te ayudamos a conseguir la norma ISO 17043
Da un paso más en el camino hacia la calidad de tu laboratorio
En GSC sabemos lo fundamental que es para los proveedores de programas de intercomparación (PPI) que organizan ejercicios de aptitud contar con un sistema sólido que defina procesos, criterios técnicos y requisitos de calidad que garanticen la fiabilidad de los resultados.
Con más de dos décadas de experiencia diseñando y gestionando ejercicios de intercomparación en diferentes matrices y sectores, ponemos a tu disposición nuestro conocimiento para ayudarte a implantar, mejorar o alinear tu sistema con los requisitos de la norma ISO 17043 y las mejores prácticas internacionales en ensayos de aptitud.
+20 años
diseñando y gestionando ejercicios de intercomparación en distintas matrices y sectores.
ENAC
En España la acreditación ISO 17043 la otorga ENAC; te acompañamos en todas las etapas hasta lograrla.
Auditoría independiente
Para cerrar el proceso, un consultor distinto al que te asesoró verifica la implantación.
Auditoría y asesoría ISO 17043
Auditoría y asesoría ISO 17043 para proveedores de ensayos de aptitud
Análisis de calidad y resultados fiables según ISO 17043
En GSC podemos ayudar a aquellos PPI que tengan interés en obtener su acreditación desde nuestro conocimiento y experiencia. Podemos colaborar en todas las etapas del proceso hasta conseguir dicho reconocimiento y ofrecemos una consultoría especializada en todos los aspectos requeridos por la norma.
Te acompañamos en el análisis de tu sistema, la definición de los procesos clave y la evaluación estadística de los resultados para que tus programas de intercomparación aporten una verdadera herramienta de aseguramiento de la calidad a los laboratorios participantes.
Ponemos a tu disposición a nuestro equipo de consultores con una amplia experiencia en el sector. Un personal propio que lleva más de 25 años participando con éxito en la implantación de sistemas en diferentes tipos de laboratorios a través de nuestro servicio de auditoría y asesoría.
¿Qué nos diferencia en la acreditación ISO 17043?
Base documental del sistema
Suministramos la base de documentación del Sistema de Gestión de calidad de la norma de referencia ISO 17043.
Procesos y criterios estadísticos
Ayudamos a definir, en función de la naturaleza y necesidades de cada entidad, los procesos para establecer la preparación y evaluación de la idoneidad de las muestras, los criterios estadísticos de evaluación de los participantes y la asignación de valores para valorar su desempeño.
Herramientas de apoyo
Colaboramos en la realización y/o suministramos herramientas de apoyo para lograr los objetivos previstos, como hojas Excel para la evaluación de la idoneidad de las muestras, la valoración del rendimiento de los participantes, etc.
Calibración de equipos
Disponemos de herramientas para realizar la calibración de los equipos implicados.
Cómo te acompañamos en todo el proceso de implantación
Visitas o videollamada
Visitas presenciales o videollamada según tus preferencias; disponemos de alta tecnología para ello.
Contacto entre visitas
Entre las visitas o conferencias puedes mantener contacto con nosotros y avanzar en la resolución de tus dudas.
Auditoría final independiente
Para finalizar el proceso, un consultor independiente al que asesoró al cliente realiza una auditoría para verificar la correcta implementación de todos los aspectos del sistema.
Qué cambia con la ISO/IEC 17043:2023
La versión vigente de la norma es la ISO/IEC 17043:2023, que sustituye a la de 2010. Los cambios que más afectan a un proveedor de ensayos de aptitud:
Estructura armonizada
Estructura adaptada a la serie ISO 17000, con los elementos comunes de ISO/CASCO.
Alineada con la ISO/IEC 17025
Requisitos similares a los de la ISO/IEC 17025:2017 en los aspectos compartidos.
Ítems de ensayo de aptitud
Los ítems deben producirse conforme a los requisitos pertinentes de las normas de evaluación de la conformidad, como la ISO 17034 para los materiales de referencia.
Estadística actualizada
Armonización con la ISO 13528:2022 para el tratamiento estadístico de los ensayos de aptitud.
El periodo de transición de tres años fijado por ILAC terminó el 31 de mayo de 2026, por lo que los proveedores acreditados con la versión de 2010 deben estarlo ya con la de 2023. Si necesitas producir tus propios materiales, consulta también nuestra página de ISO 17034. Te ayudamos a revisar tu sistema frente a los requisitos actuales.
Objetivo, función y beneficios de la norma ISO/IEC 17043
El propósito principal de la ISO/IEC 17043 es especificar los requisitos generales que determinan la competencia de los proveedores de programas de ensayos de aptitud, de manera que sea posible desarrollar y ofrecer circuitos a los participantes, donde se lleve a cabo una evaluación de su desempeño con respecto a criterios previamente establecidos, y adecuados a las necesidades de calidad de los mismos.
Estos ensayos son cada vez más valorados ya que forman parte importante de los procesos de evaluación del desempeño de los laboratorios de ensayo que controlan aspectos relacionados con la seguridad alimentaria, el medio ambiente o la salud.
La UNE-EN ISO/IEC 17043 está compuesta por unos requisitos de gestión, y otros técnicos que demuestran que la organización tiene un Sistema de Calidad, es técnicamente competente, genera resultados válidos y, además, es aplicable a todos los proveedores de intercomparativos de aptitud, de diferentes campos.
La acreditación UNE-EN ISO/IEC 17043 aporta las bases para asegurar la competencia de las organizaciones que proveen ensayos de aptitud y la capacidad demostrar su competencia en el desarrollo y ejecución de los mismos, asegurando la idoneidad de las muestras implicadas, así como la evaluación coherente con unos objetivos previos de los resultados obtenidos por los participantes. Además:
- Ofrece ventaja competitiva para destacar en el mercado, ya que la participación en circuitos de proveedores acreditados es un requisito establecido por las entidades evaluadoras de los laboratorios de ensayo
- Aumenta el reconocimiento internacional
- Proporciona al cliente una evaluación de sus resultados en un ámbito de intercomparación interlabortaorio con respecto a criterios previamente establecidos en base a sus necesidades de calidad
¿Hablamos de tu programa de intercomparación?
Cuéntanos cómo organizas tus ejercicios de aptitud y te orientamos sobre el camino hacia la ISO 17043.
Preguntas frecuentes sobre la UNE-EN ISO/IEC 17043
¿Qué es la norma ISO 17043?
Es una norma que especifica los requisitos generales que determinan la competencia de los proveedores de programas de ensayos de aptitud.
¿Quién reconoce la acreditación ISO 17043?
La acreditación bajo los requisitos de la norma ISO 17043 es otorgada, en España, por la Entidad nacional de acreditación (ENAC).
¿Qué es un ensayo interlaboratorio?
Es la organización, realización y evaluación, por parte de una entidad proveedora, de ensayos sobre muestras similares por un conjunto de laboratorios participantes de acuerdo con unas condiciones predeterminadas.
¿Cuál es la diferencia entre un ensayo de intercomparación y un estudio colaborativo?
Aunque el objetivo de una intercomparación puede ser diverso, dentro del marco del control de calidad de los laboratorios lo más habitual es que se desarrollen ejercicios de:
- Aptitud: destinados a intercomparar muestras similares con el objeto de valorar la calidad de los resultados emitidos por los laboratorios participantes, con su metodología habitual de trabajo y las condiciones de rutina (ISO 17043).
- Colaborativos: destinados a intercomparar muestras similares con objeto de obtener información de un método concreto en un tipo de muestras concreta, y poder disponer de datos del funcionamiento del método objeto, en cuanto a su veracidad y su precisión (ISO 5725).
¿Cuál es la versión vigente de la ISO/IEC 17043?
La versión vigente es la ISO/IEC 17043:2023, que sustituye a la de 2010. El periodo de transición de tres años fijado por ILAC terminó el 31 de mayo de 2026. Conviene confirmar con ENAC la situación de tu acreditación.
¿Qué cambia respecto a la ISO/IEC 17043:2010?
Cambia la estructura (alineada con la serie ISO 17000 y los elementos comunes de ISO/CASCO), se armonizan los requisitos con la ISO/IEC 17025:2017 y se exige que los ítems de ensayo de aptitud se produzcan conforme a los requisitos pertinentes de las normas de evaluación de la conformidad, como la ISO 17034 para los materiales de referencia. Lo detallamos en el apartado «Qué cambia con la ISO/IEC 17043:2023».
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