Hoja de cálculo y procedimiento de Validación y cálculo de incertidumbre de ensayos microbiológicos

NUEVA EDICIÓN. La nueva edición incluye el cálculo de la incertidumbre con la componente debida a recuentos bajos en placa. Además permite establecer los criterios de exactitud y precisión para el control de calidad en base a los datos obtenidos en la validación, y calcular la desviación estándar de repetibilidad si el laboratorio quiere realizar los ensayos en condiciones de repetibilidad. 

El paquete permite implantar de manera rápida los requisitos solicitados por la ISO 17025, en su apartado de validación, en un laboratorio que realice ensayos microbiológicos.

El procedimiento describe las sistematicas de validación con diferentes opciones en función de los datos disponibles así como las fórmulas de cálculo de diferentes parámetros de validación, tanto para ensayos cuantitativos como cualitativos: recuperación, precisión, especificidad, falsos positivos, falsos negativos, etc.. incluyendo una estimación de incertidumbre de ensayo según el modelo caja negra. Más

 

Hoja de cálculo y procedimiento de Evaluación de la Calidad de los ensayos microbiológicos

La hoja de cálculo permite llevar a cabo una evaluacion de los controles de calidad de los ensayos microbiológicos (cuantitativos y cualitativos) con el fin de tomar las acciones oportunas en cuanto a la validez del método de ensayo. Más

Además, tanto para la Hoja de Cálculo de Validacion como para la de Evaluación de la Calidad, es posible contratar un periodo de asistencia on line para la resolución de dudasde caracter técnico no ligadas con el uso de la hoja de cálculo: selección de materiales de referencia y/o cepas adecuados, definición de criterios para los diferentes parámeros que demuestren la aptitud del método (valor aceptable de recuperación, precisión, etc..), sistemas de realización de adiciones o productos a utilizar, etc.

 

Otros procedimientos:

  • Procedimiento de preparación de cepas de referencia + formatos
  • Procedimiento para el control de medios de cultivo + formatos
  • Procedimiento para el control medioambiental de laboratorios microbiológicos + formatos.

 

Si lo deseas puedes contactar con nosotros para ampliar la información.