La acreditación ISO 17025 es el estándar de referencia para garantizar la competencia técnica, la confiabilidad de los resultados y la calidad de los procesos en el sector de los laboratorios de ensayo y calibración. Obtener esta acreditación es una exigencia en muchos sectores regulados y también representa una ventaja competitiva que refuerza la confianza de los clientes y organismos de certificación.
Para obtener la acreditación ISO 17025 necesitas de un proveedor acreditado como GSC. Acompañamos a laboratorios en cada etapa del camino hacia la acreditación, asegurando el cumplimiento de los requisitos normativos y la mejora continua. Pero, ¿qué implica la acreditación ISO 17025? Aquí te contamos sus beneficios y los pasos para obtenerla con éxito.
¿Qué es la acreditación ISO 17025?
La norma ISO 17025 establece los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. Su principal objetivo es asegurar que los laboratorios produzcan resultados confiables y trazables, lo que es esencial en sectores como el agroalimentario, farmacéutico, industrial y ambiental.
La acreditación bajo esta norma implica que un organismo independiente, como ENAC (Entidad Nacional de Acreditación) en España, evalúa el cumplimiento de los requisitos normativos y la capacidad del laboratorio para generar resultados válidos y reproducibles.
Requisitos para la acreditación ISO 17025
Para lograr la acreditación, un laboratorio debe cumplir con una serie de requisitos técnicos y de gestión, que incluyen:
Competencia del personal
Los analistas y técnicos deben contar con la formación y experiencia adecuadas para llevar a cabo ensayos y calibraciones con precisión. La capacitación continua es fundamental para garantizar la mejora y actualización constante de conocimientos.
Validación de métodos de ensayo
Los métodos utilizados deben ser validados para demostrar su idoneidad y reproducibilidad en condiciones controladas. Esto asegura que los resultados sean fiables y aceptados por clientes y organismos reguladores.
Trazabilidad de las mediciones
Todos los equipos de medición deben estar calibrados y su trazabilidad debe ser verificable con respecto a patrones internacionales, lo que permite la comparabilidad de resultados entre laboratorios.
Gestión de la calidad
El laboratorio debe implementar un sistema de gestión de calidad documentado, que incluya procedimientos para el control de registros, auditorías internas, acción correctiva y mejora continua.
Participación en ensayos de intercomparación
Para evaluar el desempeño del laboratorio y la confiabilidad de sus resultados, es necesario participar en ensayos de intercomparación con otros laboratorios acreditados.
Pasos para obtener la acreditación 17025 con GSC
En GSC acompañamos a los laboratorios en cada fase del proceso de acreditación, asegurando un enfoque estructurado y eficiente:
- Diagnóstico inicial: Evaluación del estado actual del laboratorio y detección de brechas respecto a la norma ISO 17025.
- Desarrollo del sistema de gestión de calidad: Implementación de procedimientos, documentación y capacitación del personal.
- Validación de métodos y aseguramiento de la calidad: Comprobación de la fiabilidad de los ensayos mediante intercomparaciones y auditorías internas.
- Solicitud de acreditación y auditoría de ENAC: Presentación ante el organismo acreditador y acompañamiento en todo el proceso de evaluación.
- Seguimiento y mejora continua: Asesoramiento para mantener la acreditación y adaptarse a nuevas regulaciones o cambios normativos.
La acreditación ISO 17025 es un paso fundamental para cualquier laboratorio que busque garantizar la fiabilidad de sus ensayos, mejorar su competitividad y cumplir con normativas internacionales. Obtenerla requiere esfuerzo y compromiso, pero los beneficios en términos de calidad, reconocimiento y eficiencia lo justifican ampliamente.
En GSC, como proveedor acreditado, somos expertos en el proceso de acreditación de laboratorios y brindamos soluciones personalizadas para facilitar el cumplimiento de los requisitos ISO 17025. Si tu laboratorio está en proceso de acreditación o busca mejorar su gestión de calidad, contáctanos y descubre cómo podemos ayudarte a alcanzar la excelencia.
