Cuando se habla de calidad en laboratorios, hay un nombre que destaca por encima del resto: ISO 17025. Y es que, en el mundo de los ensayos y calibraciones, la precisión, la trazabilidad y la fiabilidad de los resultados no son opcionales, sino esenciales. Por eso, esta norma internacional se ha convertido en el referente global para demostrar la competencia técnica de los laboratorios, tanto de ensayo como de calibración.
En GSC, acompañamos a laboratorios de múltiples sectores en la implementación, mantenimiento y mejora de sistemas de gestión basados en ISO/IEC 17025. Entendemos que cada laboratorio es diferente y, por eso, ofrecemos soluciones personalizadas, rigurosas y perfectamente alineadas con los requisitos de la acreditación.
¿Qué es la norma ISO 17025?
La ISO/IEC 17025 es la norma internacional que establece los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. No se limita a la calidad administrativa, como la ISO 9001, sino que pone el foco en aspectos técnicos que afectan directamente a la validez de los resultados emitidos por el laboratorio.
Incluye requisitos relativos a:
- Competencia del personal técnico
- Calibración y mantenimiento de equipos
- Validación de métodos de ensayo
- Control de calidad interno
- Trazabilidad metrológica
- Gestión del riesgo
- Documentación y registros
- Imparcialidad e integridad de los procesos
La norma también sirve como base para obtener la acreditación de ENAC (Entidad Nacional de Acreditación en España), un distintivo de competencia reconocido a nivel internacional gracias a los acuerdos multilaterales entre organismos acreditadores.
¿Por qué es clave la ISO 17025 en un laboratorio?
Implementar un sistema de gestión basado en ISO 17025 no solo permite a un laboratorio mejorar internamente, sino también ganar credibilidad técnica ante clientes, organismos reguladores y otras partes interesadas.
Entre los beneficios más relevantes, destacamos:
- Confianza en los resultados: La norma garantiza que cada ensayo o calibración se realiza bajo condiciones controladas y validadas.
- Reducción de errores y costes: Al sistematizar procesos y fortalecer el control de calidad, se reducen las repeticiones de ensayo, las no conformidades y los tiempos muertos.
- Reconocimiento internacional: Los resultados emitidos por un laboratorio acreditado bajo ISO 17025 son aceptados en numerosos países sin necesidad de repetir pruebas.
- Mejora continua: El ciclo de revisión y evaluación fomenta la mejora de procesos, procedimientos y desempeño técnico.
- Ventaja competitiva: En sectores como la alimentación, medioambiente, farmacéutico o industrial, estar acreditado puede ser una exigencia legal o un requisito para acceder a contratos clave.
ISO 17025: Mucho más que un requisito técnico
En GSC entendemos a la ISO 17025 como una herramienta de mejora continua y de generación de valor. No se trata de “pasar una auditoría”, sino de construir un sistema robusto, sostenible y adaptado a la operativa real del laboratorio.
Gracias a nuestra experiencia con decenas de laboratorios en toda España y Latinoamérica, hemos comprobado que una implementación bien orientada se traduce en:
- Mayor agilidad operativa
- Claridad en roles y responsabilidades
- Toma de decisiones basada en datos fiables
- Reducción del estrés en auditorías externas
- Fidelización de clientes
La clave está en adaptar los requisitos de la norma al día a día del laboratorio, sin burocracia innecesaria y con una mirada práctica.
¿Cómo te ayuda GSC en la implantación de ISO 17025?
En GSC no ofrecemos soluciones genéricas, sino una consultoría altamente especializada en calidad técnica y acreditación. Nos involucramos a fondo en cada proyecto, acompañando al laboratorio en todas las etapas del proceso:
- Diagnóstico inicial: Evaluamos el punto de partida del laboratorio respecto a los requisitos de ISO 17025.
- Diseño del sistema: Creamos o adaptamos la documentación (procedimientos, manuales, formatos) de forma clara, útil y personalizada.
- Formación técnica: Capacitamos al personal del laboratorio en interpretación de la norma, validación de métodos, evaluación de incertidumbre, etc.
- Implantación y seguimiento: Guiamos el proceso completo de implementación y preparamos al equipo para auditorías internas y externas.
- Apoyo en la acreditación ENAC: Asistimos en la solicitud, interacción con ENAC, corrección de desviaciones y mantenimiento posterior.
Además, mantenemos un contacto cercano y constante con nuestros clientes, ofreciendo soporte continuado una vez finalizado el proyecto.
De esta manera, en GSC trabajamos cada día con laboratorios que apuestan por la excelencia. Si estás pensando en implementar ISO 17025 o necesitas mantener tu sistema acreditado de forma eficaz y sin complicaciones, estamos aquí para ayudarte.
Contacta con nosotros y da el siguiente paso hacia la precisión, la fiabilidad y el reconocimiento técnico con GSC.
