PROGRAMA DEL CURSO
- INTRODUCCIÓN
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- General
- Definiciones
- MÉTODOS DE ENSAYO
- General
- Criterios de Funcionamiento
- Métodos de cribado
- Métodos de confirmación
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- Requisitos generales
- Criterios generales de funcionamiento para métodos de confirmación
- Requisitos aplicables a la separación cromatográfica
- Criterios específicos de funcionamiento para la espectrometría de masas
- Criterios de funcionamiento específicos para la determinación de un analito mediante cromatografía líquida con técnicas de detección distintas de la espectrometría de masas
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- VALIDACIÓN
- Características de funcionamiento que deben determinarse para los métodos analíticos
- Veracidad, repetibilidad y reproducibilidad intralaboratorio
- Validación convencional
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- Veracidad mediante material de referencia certificado
- Veracidad mediante muestras enriquecidas
- Repetibilidad
- Reproducibilidad intralaboratorio
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- Validación mediante modelos alternativos
- Otros enfoques de validación
- Selectividad/especificidad
- Robustez
- Estabilidad
- Límite de decisión para confirmación (CCα)
- Capacidad de detección del cribado (CCβ)
- Curvas de calibración
- Recuperación absoluta
- Efecto matriz relativo
- CONTROL DE CALIDAD
- General
- Fase de cribado
- Fase de confirmación
- AMPLIACIÓN DEL ÁMBITO DE APLICACIÓN VALIDADO DE UN MÉTODO VALIDADO CON ANTERIORIDAD
- General
- Ampliaciones de los métodos relativas al rango de concentraciones
- Ampliaciones de los métodos relativas a sustancias adicionales
- Ampliaciones de los métodos relativas a matrices o especies
