¿Por qué la validación en microbiología es distinta?
La UNE-EN ISO/IEC 17025:2017 exige validar o verificar los métodos y estimar la incertidumbre de medida. En microbiología esto no se resuelve como en un ensayo físico-químico: la medida es un recuento o una detección, depende de medios de cultivo, cepas de referencia y procedimientos propios, y tiene una variabilidad específica.
Este curso aporta los conocimientos para diseñar, realizar y valorar las validaciones en ensayos microbiológicos. Como paso previo se reflexiona sobre los aspectos del laboratorio microbiológico que inciden en la validación: medios de cultivo, cepas de referencia y procedimientos de ensayo. Incluye ejemplos prácticos para estimar la incertidumbre del método y cumplir los requisitos de la norma.
Para un laboratorio, dominarlo supone:
- Validar y verificar con la norma correcta: la ISO 16140-3:2021 para métodos aplicables a productos alimenticios y los criterios para muestras de aguas.
- Entender la medida microbiológica y sus características antes de aplicar la estadística.
- Estimar la incertidumbre según la ISO 19036:2019 (alimentos) y la ISO 29201:2012 (aguas), con ejemplos.
- Registros y evidencias que sostienen el método en una auditoría.
¿A quién va dirigido?
- Técnicos y responsables de laboratorios de microbiología de alimentos y de aguas.
- Responsables de calidad que gestionan la validación, la verificación y la incertidumbre de los métodos.
- Laboratorios en proceso de acreditación o que deben revisar sus validaciones.
Qué se trabaja en el curso
| Bloque | Qué se cubre |
|---|---|
| Conceptos generales en microbiología | Materiales y cepas de referencia, métodos de ensayo, medios de cultivo y registros |
| Validación y medida | Conceptos de validación y características de la medida microbiológica |
| Estadística | Distribuciones y estimadores |
| Normativa y sistemática | Criterios generales, tipos de métodos y parámetros de validación |
| Verificación de métodos | Cualitativos, cuantitativos y de confirmación (ISO 16140-3:2021) y en muestras de aguas |
| Incertidumbre | Cálculo, factores en microbiología, ISO 19036:2019 e ISO 29201:2012 |
| Ejemplos | Aplicación práctica de cada apartado |
El desglose completo está en la pestaña de programación.
¿Por qué hacerlo con GSC?
- Más de 30 años implantando sistemas ISO 17025 en laboratorios de ensayo y calibración.
- Formadores con experiencia en laboratorio de microbiología: los ejemplos parten de casos reales.
- Enfoque práctico. Cada apartado se acompaña de un ejemplo de aplicación.
- Contenidos actualizados a la ISO 17025:2017 y a las normas de verificación e incertidumbre vigentes en el temario.
Modalidad y datos prácticos
- Presencial o streaming — tres jornadas de 9:00 a 15:30. Presencial en Madrid, Pajaritos 12, 1ª planta, oficina 3 (28007).
- FUNDAE — el curso es bonificable. Puedes gestionarlo por tu cuenta o encargárnoslo (+10 % sobre el valor del curso).
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Preguntas frecuentes
¿Qué diferencia hay entre validar y verificar un método microbiológico?
Validar demuestra que un método es adecuado para su uso previsto. Verificar comprueba que el laboratorio reproduce el rendimiento de un método ya validado, por ejemplo uno normalizado. El curso trabaja la verificación de métodos cualitativos, cuantitativos y de confirmación.
¿Se cubren alimentos y aguas?
Sí. El temario incluye la verificación de métodos aplicables a productos alimenticios y a muestras de aguas, y la incertidumbre según la ISO 19036:2019 y la ISO 29201:2012 respectivamente.
¿Hace falta saber estadística?
El curso incluye un bloque de conceptos estadísticos (distribuciones y estimadores) y se aplica con ejemplos.
¿Cuánto dura el curso?
Son tres jornadas de 9:00 a 15:30.
¿El curso está bonificado por FUNDAE?
Es bonificable. Puedes gestionar la bonificación por tu cuenta sin coste adicional, o encargárnosla a nosotros por un 10 % adicional sobre el valor del curso.
¿Se entrega certificado?
Sí, al finalizar se emite certificado de asistencia con el contenido y las horas cursadas.
