PROGRAMA DEL CURSO
- INTRODUCCIÓN.
- 1.1. Introducción.
- 1.2. Concepto de validación
- 1.3. Requisitos de validación de la norma ISO 17025
- 1.4. Tipos de métodos y validación
- DISEÑO DE LA VALIDACIÓN Y REGISTROS OBTENIDOS
- 2.1. Introducción
- 2.2. Planificación
- 2.3. Realización
- 2.4. Control
- 2.5. Documentación y registros
- 2.6. Validación y métodos normalizados. Consideraciones adicionales
- 2.6.1. Definición del método de ensayo
- 2.6.2. Comprobaciones a realizar
- PARÁMETROS DE VALIDACIÓN
- 3.1. Introducción
- 3.2. Definición del parámetro
- 3.2.1. Exactitud
- 3.2.2. Precisión
- 3.2.3. Intervalo de trabajo
- 3.2.4. Rango de linealidad
- 3.2.5. Límite de detección (LD) y límite de cuantificación (LC)
- 3.2.6. Selectividad y especificidad
- 3.2.7. Robustez
- 3.2.8. Incertidumbre
- CONCEPTOS ESTADÍSTICOS
- 4.1. Introducción
- 4.2. Modelos de distribución
- 4.2.1. Medidas de centralización (parámetro central µ)
- 4.2.2. Medidas de dispersión (σ)
- 4.3. Distribución normal
- 4.4. Estimadores del modelo de distribución
- NORMA ISO 21748:2017
- 5.1. Introducción
- 5.2. Modelo de Aplicación
- 5.3. Evaluación de la incertidumbre utilizando estimaciones de repetibilidad, reproducibilidad y veracidad
- 5.3.1. Procedimiento para evaluar la incertidumbre de medida
- 5.4. Valoración del sesgo del laboratorio
- 5.4.1. Introducción
- 5.4.2. Métodos para demostrar el control del sesgo del método
- 5.5. VERIFICACIÓN DE LA REPETIBILIDAD
- 5.6. VERIFICACIÓN CONTINUA DEL RENDIMIENTO
- 5.7. FACTORES ADICIONALES
- 5.7.1. Variabilidad muestras de rutina
- 5.7.2. Muestreo
- 5.7.3. Preparación de la muestra y pre-tratamiento
- 5.7.4. Tipos de muestras
- 5.7.5. Variación de la reproducibilidad y la incertidumbre con el nivel de concentración
- 5.7.6. Factores adicionales
- 5.8. COMPARACIÓN DE INCERTIDUMBRES
- 5.9. RESUMEN DE LA APLICACIÓN DE LA NORMA ISO 21748
- 5.9.1. Con valor de referencia
- 5.9.2. Con pares de valores
- EJEMPLO PRÁCTICOS
- 6.1. EJEMPLO 1: Con pares de valores
- 6.2. EJEMPLO 2: Con valor de referencia
