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Conoce a fondo la validación de métodos microbiológicos en tu laboratorio, aplicando la más reciente adición, la parte 3 de la ISO 16140. Esta norma representa la vanguardia en la industria y será la guía esencial en un futuro cercano. Con nosotros, tendrás la oportunidad de explorar todas las innovaciones que introduce y aprender cómo implementarlas eficazmente en tu laboratorio.

Este curso está diseñado para profesionales que ya cuentan con experiencia previa en la validación de métodos microbiológicos. Si buscas mantener tu laboratorio actualizado con las últimas normativas y prácticas, estás en el lugar adecuado. Te guiaremos a través de los aspectos clave de esta norma de importancia crítica, para que puedas seguir ofreciendo resultados precisos y confiables en el análisis microbiológico. ¡Prepárate para sumergirte en el mundo de la ISO 16140 y saber cómo aplicarla!

Os aportamos los conocimientos necesarios para llevar a cabo el diseño, realización y valoración de las validaciones en ensayos microbiológicos. Así mismo y como paso previo se realiza una reflexión general sobre aspectos específicos del laboratorio microbiológico que inciden en la validación, como son los medios de cultivo, cepas de referencia, procedimientos de ensayo, etc. Incluimos la realización de ejemplos prácticos que os permitirán saber cómo estimar la incertidumbre del método de ensayo para cumplir los requisitos de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017.

Os indicamos en qué ha variado la nueva ISO 11731:2017 y cómo adaptar los nuevos cambios siguiendo un Sistema de Calidad. Abordamos las pautas a seguir si ya tienes el método validado y/o acreditado. Con ejemplos prácticos que surgen de la aplicación de los nuevos planteamientos de la norma y que dependen del tipo de matriz, carga bacteriana acompañante / Legionella spp. esperada y límite de detección teórico asociado a los tipos de siembra y tratamientos.

Te enseñamos cómo realizar los gráficos de control con resultados de la validación de tus métodos analíticos. Aprenderás a utilizar y evaluar los resultados de los ejercicios de intercomparación en los que participes. Te indicaremos, además, otras técnicas de control a aplicar a tus métodos: tolerancias, duplicados, etc.

Os aportamos los conocimientos necesarios para llevar a cabo la toma de muestras para ensayos microbiológicos de aguas, alimentos, muestras ambientales de superficies y el ámbito de la producción primaria. Repasamos los documentos normativos asociados a la toma de muestras, y planteamos cómo realizar las actividades de evaluación de la calidad en la toma de muestras asociadas a los ensayos microbiológicos en el laboratorio, dentro del marco de la norma ISO/IEC 17025:2017

Profundizaremos en la técnica de PCR aplicada a Laboratorios. Daremos pautas que permitan su implantación para el cumplimiento de los requisitos de la UNE-EN ISO/IEC 17025:2017. Aclararemos aspectos técnicos más significativos: condiciones ambientales, métodos de validación y control de calidad, diferentes sistemas que utilizan PCR.

Os indicaremos cómo trabajar con cepas de referencia y su aplicación en los controles de medios de cultivo, validaciones, controles de calidad, según la Norma UNE EN ISO/IEC 17025:2017, teniendo en cuenta la UNE-EN ISO 11133:2014. Además hablaremos de los diferentes tipos de medios de cultivo y sus controles, los diferentes tipos de cepas y materiales de referencia, su conservación y trabajo con ellas, procedimientos relacionados y registros necesarios que demuestren la trazabilidad de los procesos realizados.

Es la técnica de PCR una alternativa a las técnicas tradicionales de cuantificación de Legionella. Aclararemos las características de este método, su aplicación en el laboratorio y las actividades de verificación que debe realizarse para su aplicación.