Reglamento 808: Funcionamiento de los métodos analíticos para residuos de sustancias farmacológicamente activas utilizadas en animales productores de alimentos

PROGRAMA DEL CURSO

1. INTRODUCCIÓN

• • General
  • Definiciones

2. MÉTODOS DE ENSAYO
   • General
   • Criterios de Funcionamiento
     • Métodos de cribado
     • Métodos de confirmación

1. 1. 1. • Requisitos generales
         • Criterios generales de funcionamiento para métodos de confirmación
         • Requisitos aplicables a la separación cromatográfica
         • Criterios específicos de funcionamiento para la espectrometría de masas
         • Criterios de funcionamiento específicos para la determinación de un analito mediante cromatografía líquida con técnicas de detección distintas de la espectrometría de masas

3. VALIDACIÓN
   • Características de funcionamiento que deben determinarse para los métodos analíticos
   • Veracidad, repetibilidad y reproducibilidad intralaboratorio
     • Validación convencional

1. 1. 1. • Veracidad mediante material de referencia certificado
         • Veracidad mediante muestras enriquecidas
         • Repetibilidad
         • Reproducibilidad intralaboratorio

• • Validación mediante modelos alternativos
  • Otros enfoques de validación
  • Selectividad/especificidad
  • Robustez
  • Estabilidad
  • Límite de decisión para confirmación (CCα)
  • Capacidad de detección del cribado (CCβ)
  • Curvas de calibración
  • Recuperación absoluta
  • Efecto matriz relativo

4. CONTROL DE CALIDAD
   • General
   • Fase de cribado
   • Fase de confirmación

5. AMPLIACIÓN DEL ÁMBITO DE APLICACIÓN VALIDADO DE UN MÉTODO VALIDADO CON ANTERIORIDAD
   • General
   • Ampliaciones de los métodos relativas al rango de concentraciones
   • Ampliaciones de los métodos relativas a sustancias adicionales
   • Ampliaciones de los métodos relativas a matrices o especies