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Te explicamos como cumplir con la UNE-EN ISO/IEC 17025:2017 para la realización de la Evaluación de la Calidad de los ensayos. En este curso nos centraremos en los gráficos de control: diseño, ejecución e interpretación de los mismos, con el fin de evaluar las tendencias de los resultados obtenidos.

Os indicaremos cómo trabajar con cepas de referencia y su aplicación en los controles de medios de cultivo, validaciones, controles de calidad, según la Norma UNE EN ISO/IEC 17025:2017, teniendo en cuenta la UNE-EN ISO 11133:2014. Además hablaremos de los diferentes tipos de medios de cultivo y sus controles, los diferentes tipos de cepas y materiales de referencia, su conservación y trabajo con ellas, procedimientos relacionados y registros necesarios que demuestren la trazabilidad de los procesos realizados.

Dirigido a personal que trabaja en técnicas PCR pero en este caso se tratarán aspectos relacionados con la virología desde el punto de vista de la acreditación y del cumplimiento con la norma UNE-EN ISO/IEC 17025. Además se explicarán metodologías asociadas a diferentes virus, así como el modo de llevar a cabo los controles de calidad necesarios para asegurar los resultados analíticos.

Conocer la normativa sobre la gestión de residuos y su toma de muestra, el muestreo de residuos y la generación de informes de caracterización básica de residuos.

Es la técnica de PCR una alternativa a las técnicas tradicionales de cuantificación de Legionella. Aclararemos las características de este método, su aplicación en el laboratorio y las actividades de verificación que debe realizarse para su aplicación.

Este curso tiene como objetivo conjugar los requerimientos de la ISO 17025 para laboratorios con los requisitos de aplicación de la ISO 27001, dada la creciente importancia en materia de confidencialidad, mantenimiento e integridad de los registros y los riesgos asociados a pérdidas de los mismos. Se trata de una recopilación de las mejores prácticas destinadas a las medidas de gestión de la seguridad, enfocada a Laboratorios, que protegen la información y garantizan a los clientes que sus datos están protegidos.

Aclaramos el fundamento de la técnica y lo haremos de cara al cumplimiento con la ISO/IEC 17025:2017 de acreditación. Además, se tendrán en cuenta los documentos de aplicación para el caso de utilización de kits comerciales y se marcarán las pautas a seguir para el mantenimiento de las instalaciones, equipos, etc. Por supuesto, la validación y los controles de calidad quedarán explicados para que los puedas aplicar en tu laboratorio.

No solo se revisan conceptos y requisitos relacionados con la necesidad de los laboratorios de realizar auditorías internas programadas, sino que además se incluye una parte práctica dividida en las distintas fases de realización de una auditoría. Se enfoca en la necesidad de formación y cualificación de potenciales auditores internos. Con objeto de asegurar la eficacia de las auditorías, se incluyen algunas aclaraciones apuntadas por la norma UNE-EN ISO 19011:2018 “Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión”.

Os aportamos los conocimientos necesarios para llevar a cabo el diseño, realización y valoración de las validaciones en ensayos microbiológicos. Así mismo y como paso previo se realiza una reflexión general sobre aspectos específicos del laboratorio microbiológico que inciden en la validación, como son los medios de cultivo, cepas de referencia, procedimientos de ensayo, etc. Incluimos la realización de ejemplos prácticos que os permitirán saber cómo estimar la incertidumbre del método de ensayo para cumplir los requisitos de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017.

Os damos a conocer y los parámetros mínimos a tener en cuenta para la adecuada definición de un método cromatográfico y también a establecer sus controles. Revisamos del concepto de Calibración Instrumental, en sus diferentes posibilidades (funciones de ajuste con varios puntos, empleo del factor de respuesta, con y sin estándar interno, con y sin matriz) y criterios de evaluación de la misma. Os explicamos los parámetros de validación (linealidad, veracidad y precisión) y la estimación de la incertidumbre de los resultados.

Se comentan los requisitos solicitados por la nueva revisión de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017, para implantar un sistema de calidad acorde con ellos. Se enfatizará sobre todo en los nuevos aspectos incluidos en esta actualización.

La novedad aportada es la realización de esta revisión de la norma desde el punto de vista del “Laboratorio”, con ejemplos prácticos e ideas reales obtenidas de la amplia experiencia como auditores en las actividades analíticas en laboratorios.

Capacitaremos a los asistentes, mediante la herramienta Excel, en la realización de las operaciones necesarias para garantizar la calidad de los resultados de los ensayos llevados a cabo en el trabajo habitual en el laboratorio.

Profundizaremos en la técnica de PCR aplicada a Laboratorios. Daremos pautas que permitan su implantación para el cumplimiento de los requisitos de la UNE-EN ISO/IEC 17025:2017. Aclararemos aspectos técnicos más significativos: condiciones ambientales, métodos de validación y control de calidad, diferentes sistemas que utilizan PCR.

Desde GSC te ayudamos a conseguir el objetivo general de la Norma UNE-EN ISO/IEC 17065:2012 basado en la certificación de productos, procesos o servicios. Con este curso conseguirás proporcionar confianza a todas las partes interesadas en que un producto, proceso o servicio cumple con los requisitos especificados.

Conoce con este curso todo lo relacionado con la validación de métodos microbiológicos en tu laboratorio aplicando la parte nueva parte 3 de la ISO 16140. Esta norma será la guía que se seguirá en un futuro cercano y con nosotros podrás adéntrate en todas las novedades que introduce y aprenderás como implementarla en tu laboratorio. Para este curso se requiere que dispongas de experiencia previa en la validación de métodos microbiológicos.

Os aportamos los conocimientos necesarios para llevar a cabo el diseño, realización y valoración de las validaciones en ensayos químicos.
Explicamos la información procedente de Materiales de Referencia, ensayos de intercomparación y controles de calidad internos.

Aportamos la novedad de realizar validaciones a partir de un conjunto de resultados de ensayos de intercomparación suficiente.

Incluimos la realización de numerosos ejemplos prácticos que os permitirán saber cómo estimar la incertidumbre del método de ensayo para cumplir los requisitos de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017.

Te enseñamos las herramientas que tienes a tu alcance para poder evaluar los resultados de los Controles de Calidad realizados a los métodos de ensayo.

Además te ayudamos a interpretar los resultados obtenidos y gestionar las tendencias que puedan derivar de estos controles de calidad, ya sean internos o externos (ejercicios de intercomparación) con el fin de dar cumplimiento a lo solicitado por ENAC y por la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017.

Capacitaremos a los asistentes, mediante la herramienta Excel, en la realización de las operaciones necesarias para garantizar la calidad de los resultados de los ensayos llevados a cabo en el trabajo habitual en el laboratorio. En este caso con aspectos un poco más complejos, dirigido al personal que necesita de una funcionalidad con el programa, un poco más avanzado.

Te enseñamos cómo realizar los gráficos de control con resultados de la validación de tus métodos analíticos. Aprenderás a utilizar y evaluar los resultados de los ejercicios de intercomparación en los que participes. Te indicaremos, además, otras técnicas de control a aplicar a tus métodos: tolerancias, duplicados, etc.

Con nuestra experiencia en la asesoría de la Implantación tanto de los requisitos de gestión como en los técnicos a Entidades de Inspección en diversos campos de actuación, os ayudaremos a entender la norma UNE-EN ISO 17020 y os explicaremos además los requisitos establecidos en las guías de aplicación publicadas por ENAC .

Os ayudamos a explotar vuestra participación en ejercicios de intercomparación así como a estudiar la documentación de referencia exigible, con sus particularidades (NT-03 y G-ENAC-14). Se trata tanto la evaluación de los resultados como la de los proveedores de los ejercicios de intercomparación. Se incluye la realización de ejemplos prácticos que permiten afianzar los conceptos explicados.