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No solo se revisan conceptos y requisitos relacionados con la necesidad de los laboratorios de realizar auditorías internas programadas, sino que además se incluye una parte práctica dividida en las distintas fases de realización de una auditoría. Se enfoca en la necesidad de formación y cualificación de potenciales auditores internos. Con objeto de asegurar la eficacia de las auditorías, se incluyen algunas aclaraciones apuntadas por la norma UNE-EN ISO 19011:2018 “Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión”.
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En este curso, se aclaran conceptos de calibración y estimación de su incertidumbre, tanto para equipos de medida directa como para calibración instrumental.
Así, os ayudará a entender mejor los equipos que se tienen en el Laboratorio y a tener un mejor control de los mismos, minimizando riesgos y cumpliendo con el Sistema de Calidad según UNE-EN ISO/IEC 17025:2017. Para ello, contaréis también con ejemplos.
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Capacitaremos a los asistentes, mediante la herramienta Excel, en la realización de las operaciones necesarias para garantizar la calidad de los resultados de los ensayos llevados a cabo en el trabajo habitual en el laboratorio. Trataremos desde las funciones y herramientas más básicas hasta el manejo de gráficos y tablas dinámicas.
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En toda Organización pueden surgir incumplimientos de los requisitos que le son de aplicación en el día a día de sus actividades (de normas de referencia, de clientes, reglamentarios, etc.) que, en algunos casos, pueden llegar incluso a cuestionar la calidad de los propios trabajos o su competencia técnica. La Nota Operativa 11 de ENAC (NO-11) es el documento en el que, entre otras cosas, se describe el método establecido por ENAC, la Entidad Nacional de Acreditación de España, para la clasificación de las No Conformidades en función de su gravedad, detectadas durante los procesos de acreditación de un organismo de evaluación de la conformidad (OEC) como pueden ser los Laboratorios de Ensayo y Calibración, Entidades de Inspección, etc. En esta formación te ayudamos a tener claros conceptos, así como los pasos a seguir para una correcta gestión de las No Conformidades y Acciones Correctivas, de manera que puedas optimizar el proceso y puedas considerarlo como la mejor herramienta de resolver problemas.
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Se comentan los requisitos solicitados por la nueva revisión de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017, para implantar un sistema de calidad acorde con ellos. Se enfatizará sobre todo en los nuevos aspectos incluidos en esta actualización.
La novedad aportada es la realización de esta revisión de la norma desde el punto de vista del “Laboratorio”, con ejemplos prácticos e ideas reales obtenidas de la amplia experiencia como auditores en las actividades analíticas en laboratorios.
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Profundizaremos en la técnica de PCR aplicada a Laboratorios. Daremos pautas que permitan su implantación para el cumplimiento de los requisitos de la UNE-EN ISO/IEC 17025:2017. Aclararemos aspectos técnicos más significativos: condiciones ambientales, métodos de validación y control de calidad, diferentes sistemas que utilizan PCR.
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Os aportamos los conocimientos necesarios para llevar a cabo el diseño, realización y valoración de las validaciones en ensayos químicos. Explicamos la información procedente de Materiales de Referencia, ensayos de intercomparación y controles de calidad internos. Aportamos la novedad de realizar validaciones a partir de un conjunto de resultados de ensayos de intercomparación suficiente. Incluimos la realización de numerosos ejemplos prácticos que os permitirán saber cómo estimar la incertidumbre del método de ensayo para cumplir los requisitos de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017.
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Os aportamos los conocimientos necesarios para llevar a cabo el diseño, realización y valoración de las validaciones en ensayos microbiológicos. Así mismo y como paso previo se realiza una reflexión general sobre aspectos específicos del laboratorio microbiológico que inciden en la validación, como son los medios de cultivo, cepas de referencia, procedimientos de ensayo, etc. Incluimos la realización de ejemplos prácticos que os permitirán saber cómo estimar la incertidumbre del método de ensayo para cumplir los requisitos de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017.
