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Te explicamos como cumplir con la UNE-EN ISO/IEC 17025:2017 para la realización de la Evaluación de la Calidad de los ensayos. En este curso nos centraremos en los gráficos de control: diseño, ejecución e interpretación de los mismos, con el fin de evaluar las tendencias de los resultados obtenidos.
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No solo se revisan conceptos y requisitos relacionados con la necesidad de los laboratorios de realizar auditorías internas programadas, sino que además se incluye una parte práctica dividida en las distintas fases de realización de una auditoría. Se enfoca en la necesidad de formación y cualificación de potenciales auditores internos. Con objeto de asegurar la eficacia de las auditorías, se incluyen algunas aclaraciones apuntadas por la norma UNE-EN ISO 19011:2018 “Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión”.
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En este curso, se aclaran conceptos de calibración y estimación de su incertidumbre, tanto para equipos de medida directa como para calibración instrumental.
Así, os ayudará a entender mejor los equipos que se tienen en el Laboratorio y a tener un mejor control de los mismos, minimizando riesgos y cumpliendo con el Sistema de Calidad según UNE-EN ISO/IEC 17025:2017. Para ello, contaréis también con ejemplos.
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Os indicaremos cómo trabajar con cepas de referencia y su aplicación en los controles de medios de cultivo, validaciones, controles de calidad, según la Norma UNE EN ISO/IEC 17025:2017, teniendo en cuenta la UNE-EN ISO 11133:2014. Además hablaremos de los diferentes tipos de medios de cultivo y sus controles, los diferentes tipos de cepas y materiales de referencia, su conservación y trabajo con ellas, procedimientos relacionados y registros necesarios que demuestren la trazabilidad de los procesos realizados.
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Te ayudamos a planificar y desarrollar un Plan de Control de Calidad de los ensayos garantizando que los resultados obtenidos cumplen los requisitos especificados. Te describimos las diferentes técnicas de control de calidad, tolerancias, gráficos de control, ensayos de intercomparación, duplicados, etc. así como la forma de obtener los valores con los que comparar los resultados, teniendo en cuenta la validación. De esta manera cumplirás con la UNE–EN ISO/IEC 17025:2017 y asegurar que los resultados se encuentran bajo control.
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Te enseñamos cómo realizar los gráficos de control con resultados de la validación de tus métodos analíticos. Aprenderás a utilizar y evaluar los resultados de los ejercicios de intercomparación en los que participes. Te indicaremos, además, otras técnicas de control a aplicar a tus métodos: tolerancias, duplicados, etc.
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En este curso os guiamos para aprovechar al máximo vuestra participación en ejercicios de intercomparación, además de analizar en detalle la documentación de referencia requerida, incluyendo sus especificidades (NT-03 y G-ENAC-14). Abordamos tanto la evaluación de los resultados obtenidos como la de los proveedores involucrados en estos ejercicios.
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Te enseñamos las herramientas que tienes a tu alcance para poder evaluar los resultados de los Controles de Calidad realizados a los métodos de ensayo. Además te ayudamos a interpretar los resultados obtenidos y gestionar las tendencias que puedan derivar de estos controles de calidad, ya sean internos o externos (ejercicios de intercomparación) con el fin de dar cumplimiento a lo solicitado por ENAC y por la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017.
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Capacitaremos a los asistentes, mediante la herramienta Excel, en la realización de las operaciones necesarias para garantizar la calidad de los resultados de los ensayos llevados a cabo en el trabajo habitual en el laboratorio. Trataremos desde las funciones y herramientas más básicas hasta el manejo de gráficos y tablas dinámicas.
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Conocer la normativa sobre la gestión de residuos y su toma de muestra, el muestreo de residuos y la generación de informes de caracterización básica de residuos.
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Se comentan los requisitos solicitados por la nueva revisión de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017, para implantar un sistema de calidad acorde con ellos. Se enfatizará sobre todo en los nuevos aspectos incluidos en esta actualización.
La novedad aportada es la realización de esta revisión de la norma desde el punto de vista del “Laboratorio”, con ejemplos prácticos e ideas reales obtenidas de la amplia experiencia como auditores en las actividades analíticas en laboratorios.
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Profundizaremos en la técnica de PCR aplicada a Laboratorios. Daremos pautas que permitan su implantación para el cumplimiento de los requisitos de la UNE-EN ISO/IEC 17025:2017. Aclararemos aspectos técnicos más significativos: condiciones ambientales, métodos de validación y control de calidad, diferentes sistemas que utilizan PCR.
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Os aportamos los conocimientos necesarios para llevar a cabo el diseño, realización y valoración de las validaciones en ensayos químicos. Explicamos la información procedente de Materiales de Referencia, ensayos de intercomparación y controles de calidad internos. Aportamos la novedad de realizar validaciones a partir de un conjunto de resultados de ensayos de intercomparación suficiente. Incluimos la realización de numerosos ejemplos prácticos que os permitirán saber cómo estimar la incertidumbre del método de ensayo para cumplir los requisitos de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017.
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Os aportamos los conocimientos necesarios para llevar a cabo el diseño, realización y valoración de las validaciones en ensayos microbiológicos. Así mismo y como paso previo se realiza una reflexión general sobre aspectos específicos del laboratorio microbiológico que inciden en la validación, como son los medios de cultivo, cepas de referencia, procedimientos de ensayo, etc. Incluimos la realización de ejemplos prácticos que os permitirán saber cómo estimar la incertidumbre del método de ensayo para cumplir los requisitos de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017.
